Jawabannya adalah ‘iya’, namun pertanyaannya adalah bagaimana caranya? Makalah oleh Che dkk. (2024) meneliti penggunaan data dunia nyata (RWD) pada penilaian HTA tahun 2016-2023. Selama periode ini, 11% kiriman HTA menyertakan data dunia nyata. Lebih lanjut, mereka menemukan bahwa:
Sumber utama RWD yang dipertimbangkan dalam pengajuan adalah pencatatan penyakit dan catatan kesehatan elektronik. RWD terutama digunakan untuk menyediakan kelompok kontrol eksternal untuk memungkinkan perbandingan dalam uji coba tunggal dan untuk menginformasikan efek pengobatan jangka panjang ketika mengekstrapolasi data kelangsungan hidup di luar uji coba lanjutan. Penyesuaian terhadap potensi perbedaan sistematis antara kelompok perlakuan telah meningkat seiring berjalannya waktu; namun, sekitar sepertiga kiriman masih mengandalkan perbandingan pengobatan yang tidak disesuaikan… Lebih dari sepertiga kiriman mengandalkan perbandingan pengobatan yang naif dan/atau tidak disesuaikan…
Kami melihat tren peningkatan penggunaan RWD sebagai bagian dari pengajuan NICE HTA.
Dari 64 pengajuan HTA dengan RWD, dua pertiga (n=44 ) menganggap RWD untuk analisis ECA hanya dalam kasus dasar, 9 dipertimbangkan dalam kasus dasar dan analisis sensitivitas, dan 11 menganggap RWD hanya dalam sensitivitas/ analisis skenario.
Penyesuaian perancu dilakukan pada sebagian besar kasus (30 dari 44), dengan pembobotan (n=20), pencocokan (n=7), regresi (n=4), dan perbandingan pengobatan simulasi (n=2) sebagai pendekatan yang digunakan.
Mengapa RWD tidak digunakan? Untuk ekstrapolasi kelangsungan hidup, sejumlah alasan diberikan:
Dalam 20 pengajuan, ECA (kelompok kontrol eksternal) di dunia nyata dianggap tidak sesuai untuk ekstrapolasi karena berbagai alasan, seperti (1) tindak lanjut yang singkat, (2) dimasukkannya pengobatan yang tidak diamati dalam praktik klinis di Inggris, dan (3) titik akhir utama (misalnya, kelangsungan hidup bebas perkembangan) tidak dikumpulkan.
Anda dapat membaca artikel selengkapnya Di Sini.
BN Babel
